經驗豐富的研發領導者Sandeep M. Menon博士加入BioCryst製藥，其職業生涯以推動創新療法從早期開發走向全球獲批而著稱。

BioCryst製藥（納斯達克：BCRX）近日宣佈，任命醫學博士、哲學博士Sandeep M. Menon為首席研發官。憑藉ORLADEYO®（貝羅司他）的商業成功，以及近期對Astria Therapeutics及其navenibart項目的收購，BioCryst正步入戰略執行的新階段，旨在通過罕見病療法的開發和商業化來構建價值。

Menon博士從Alnylam製藥公司加入BioCryst，此前他在該公司擔任首席開發官，負責監督跨越多個治療領域的廣泛產品組合的全球臨床開發與安全事務。在他的領導下，其團隊成功完成了針對ATTR心肌病的新型RNAi療法AMVUTTRA®（vutrisiran）的數據讀出並獲得了美國FDA的批准，同時推動了多個項目通過關鍵的臨床里程碑。

BioCryst總裁兼首席執行官Charlie Gayer表示：「隨着BioCryst進入關鍵階段，我們的首要任務是進行嚴謹的藥物開發，並為能夠改變患者生活的創新療法實現無懈可擊的監管審批。Sandeep在領導複雜項目通過審批、擴展全球研發組織以及做出艱難的價值驅動型決策方面擁有經過驗證的記錄。隨着navenibart項目向潛在的生物製品許可申請（BLA）邁進，以及其後不斷增長的研發管線，他的領導力將增強我們優化研發戰略、平衡資本配置與風險、並通過持續的罕見病藥物上市創造持久長期價值的能力。」

此前，Menon博士在輝瑞公司任職超過十年，擔任高級研發領導職務，最近擔任的職位是早期臨床開發高級副總裁兼負責人，以及生物醫學人工智能與數字科學首席科學官。他領導過大型的全球開發組織，並在提高整個產品組合的研發成功率方面發揮了關鍵作用。他曾共同領導PAXLOVID™的臨床開發，該藥物在九個月內從首次人體給藥進展到獲得緊急使用授權，並且他為腫瘤學、免疫學和罕見病領域的多個療法的開發和批准做出了貢獻。

在其職業生涯早期，Menon博士曾在百健艾迪和Aptiv Solutions（現為ICON公司的一部分）擔任臨床開發和生物統計學領導職務。

「BioCryst正處在公司歷史上的一個關鍵轉折點，我很高興在公司進入下一階段增長時加入，」BioCryst首席研發官Sandeep Menon博士表示，「BioCryst已經建立了一個不斷增長的罕見病業務，擁有強勁的商業勢頭、差異化的產品組合以及清晰的擴展路徑。我期待與團隊合作，推進我們的開發項目，並交付能夠改變患者生活的藥物。」

Menon博士擁有波士頓大學生物統計學博士學位、流行病學與生物統計學公共衛生碩士學位，俄亥俄州立大學轉化藥理學碩士學位，以及印度卡納塔克邦大學的醫學學位。

關於BioCryst製藥

BioCryst是一家全球性生物技術公司，致力於開發和商業化遺傳性血管性水腫（HAE）及其他罕見病的治療藥物，其驅動力源於對改善患者生活的深切承諾。BioCryst已成功商業化ORLADEYO®（貝羅司他），這是首個口服、每日一次的血漿激肽釋放酶抑制劑，並且正在推進一系列針對罕見病的潛在同類首創或同類最佳的口服小分子及注射蛋白療法的研發管線。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，涉及有關BioCryst未來業績、成就、計劃以及關於其增長、戰略、價值創造、資本配置和研發管線（包括navenibart項目以及未來罕見病療法的預期開發和商業化）的期望。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性及其他因素，可能導致BioCryst的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異。這些陳述反映了我們當前對未來事件的看法，基於某些假設，並受風險和不確定性的影響。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。可能影響此處包含的前瞻性陳述的因素包括：BioCryst實施其商業化計劃併成功商業化其產品和候選產品的能力；BioCryst成功推進其研發管線計劃的能力；BioCryst未來罕見病療法的商業可行性；正在進行和未來的臨床前及臨床開發可能比預期耗時更長且可能無法取得積極結果；臨床前測試和早期臨床試驗的結果可能無法預測後期臨床試驗的成功，且臨床試驗的中期結果未必能預測最終結果；FDA或其他適用監管機構可能要求進行超出計劃的研究，可能不提供監管許可從而導致計劃臨床試驗延遲，可能不會按我們預期的時間表審評監管申請文件，可能對產品和候選產品施加某些限制、警告或其他要求，可能對候選產品實施臨床暫停，或可能扣留、延遲或撤銷對產品和候選產品的市場批准；候選產品即使獲批也可能無法獲得市場認可；BioCryst成功管理其增長並有效競爭的能力；有關財務目標及實現該等目標的陳述可能因市場因素和BioCryst執行其運營和預算計劃的能力而與實際結果不同；實際財務結果可能不符合預期，包括收入、運營費用和現金使用可能不在管理層預期的範圍內。此列表並非詳盡無遺。有關更全面的風險列表，請參閱BioCryst定期向美國證券交易委員會提交的文件，特別是BioCryst最近的10-K表年度報告、10-Q表季度報告和8-K表當前報告，這些文件指出了可能導致實際結果與BioCryst的預測和前瞻性陳述存在重大差異的重要因素。

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