映恩生物（股票代碼：09606）宣佈，其針對不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌的創新抗體偶聯藥物（ADC）Trastuzumab Pamirtecan，已正式向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交生物製品許可申請（BLA），並獲受理。

此次BLA獲受理是基於一項關鍵性臨床研究數據的積極結果。該研究旨在評估Trastuzumab Pamirtecan在經治的HER2陽性晚期乳腺癌患者中的療效與安全性。數據顯示，該候選藥物在主要療效終點上表現出顯著優勢，有望為現有治療選擇有限的患者提供新的治療希望。

若後續審評進展順利並獲得批准，Trastuzumab Pamirtecan將成為映恩生物在腫瘤治療領域商業化進程中的重要里程碑，為國內HER2陽性乳腺癌患者帶來新的治療選擇。