VistaGen Therapeutics Inc.宣佈了其候選藥物Fasedienol用於社交焦慮症急性治療的Palisade-4三期公衆演講挑戰試驗的頂線結果及事後分析數據。試驗數據顯示,Fasedienol在主要和次要終點上均未達到統計學意義上的顯著改善。
然而,該藥物的安全性和耐受性數據良好,與先前的臨床試驗結果保持一致。
公司計劃與美國食品藥品監督管理局(FDA)會面,就Fasedienol的未來三期試驗及註冊路徑進行討論。
值得注意的是,一項事後分析表明,在非常嚴重的社交焦慮症患者亞組中,Fasedienol顯示出名義上的統計學顯著性。