11月3日——奇耶斯全球罕見疾病公司請求歐洲藥品管理局(EMA)藥物評審委員會(CHMP)對其提出的每四周給藥2 mg/kg的Elfabrio方案的負面意見進行重新審查。奇耶斯全球罕見疾病公司和Protalix BioTherapeutics正在向EMA申請重新審查Elfabrio(Pegunigalsidase Alfa)在歐盟的替代給藥方案的負面意見。目前Elfabrio的現有市場授權仍然有效。
11月3日——奇耶斯全球罕見疾病公司請求歐洲藥品管理局(EMA)藥物評審委員會(CHMP)對其提出的每四周給藥2 mg/kg的Elfabrio方案的負面意見進行重新審查。奇耶斯全球罕見疾病公司和Protalix BioTherapeutics正在向EMA申請重新審查Elfabrio(Pegunigalsidase Alfa)在歐盟的替代給藥方案的負面意見。目前Elfabrio的現有市場授權仍然有效。
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