上海百心安生物技術股份有限公司（「百心安-B」，股票代碼：02185）於2025年度在腎神經消融（RDN）及可降解支架（BRS）兩大核心介入式心血管器械領域實現首次商業化收入人民幣4.49億元，當期虧損由上一年度的9,332.4萬元收窄至6,843.4萬元，顯示整體經營狀況有所改善。

一、財務表現與主要業務 報告期內收入達到人民幣4.49億元，毛利為1.80億元，毛利率約40.1%。同期研發開支為6,188.6萬元，按年增長約49.8%，主要用於RDN及BRS等重磅產品的技術迭代與臨床推進。行政開支與銷售開支分別為2,497.8萬元和2,844.0萬元，均較2024年有所上升。扣除其他支出及財務成本後，公司年內經抵扣稅項後的虧損降至6,843.4萬元。

二、核心產品與市場佈局 公司聚焦研發與商業化推廣的RDN系統和BRS產品面向高血壓及冠心病患者群體。其中Iberis® RDN系統於2025年初獲得國內正式批准，並已進入多個海外市場，打開商業化局面。BRS產品Bioheart® BRS預計於2026年第三季度實現商業化。公司另有藥物塗層球囊（DCB）等管線項目處於臨床或註冊籌備階段，未來將進一步覆蓋冠心病和外周動脈疾病等高發慢性病的微創介入治療需求。

三、成本結構與資金運用 研發投入佔比仍然保持高位，以支持公司在精準介入式心血管器械領域的持續創新。2025年財務成本增至8,742千元，主要與孖展結構和相關費用變動有關；同時為配合生產及銷售擴張，公司增加了對物業、廠房、設備及合營企業的投資，並配置定期存款以保持所需流動性。

四、行業環境與公司戰略 隨着心血管疾病及高血壓患病率的不斷攀升，具備微創、可降解等特點的新型介入器械正獲得更大市場需求。公司持續加大對RDN及BRS產品的研發及註冊投入，積極拓展國際市場，並在歐洲及其他地區推進商業化佈局。未來規劃包括在海外主要國家開展更多臨床試驗，並加強與各地醫療機構及合作伙伴的協同，提升產品覆蓋範圍。

五、公司治理與風險管理 百心安-B通過董事會、監事會及包括審核委員會、薪酬委員會、提名委員會在內的專門委員會進行治理和監督，確保生產經營及財務報告合規，關注潛在財務、市場、知識產權等方面的風險。公司強調完善內部控制及審計機制，以保障財務透明度與運營合規性。此外，通過引入多元專業背景的管理團隊和外部顧問，公司強化了研發投入及全球化佈局下的策略推動與風險管控。

整體來看，百心安-B在2025年度實現商業化收入的突破，同時虧損幅度收窄。公司將持續深化BRS及RDN等核心業務板塊的技術與市場拓展，聚焦心腦血管領域介入式治療需求，並通過穩健的內部治理與審計體制，為未來在中國及海外市場的增長奠定基礎。