翰思艾泰-B(03378)2025年度:多條免疫創新管線穩步推進 資產結構躍升 虧損持續擴大

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翰思艾泰-B(以下簡稱「該公司」)在2025年聚焦腫瘤免疫與自身免疫型創新療法,加快多款核心產品的臨床進展,同時在研發、行政等成本投入方面保持較高水平,整體虧損規模繼續擴大,但資產負債結構出現顯著改善。

一、業務概覽與核心產品推進 該公司自2014年成立以來專注於合成生物學與轉化醫學,面向腫瘤及自身免疫疾病的新藥研發,現階段已在武漢、杭州、上海、香港及海外多地佈局研發與產業化體系。其主要發展方向圍繞腫瘤免疫治療及創新抗體藥物平台,核心管線包括PD-1/SIRPα雙功能融合蛋白(HX009)及多功能自身免疫治療平台等。報告期內,HX009正處於IIb期臨床,HX044進入Ia期研究,且首款ADC產品HX111獲批在中國大陸和香港開展臨床試驗,為後續多元療法拓展奠定基礎。

二、財務表現與成本結構 2025年度,該公司尚無產品銷售收入,主要依賴其他收入及收益維持運營。期內其他收入及收益淨額約人民幣1,661.6萬元,按年增長約116.3%。受持續加大研發投入影響,全年研發開支達8,936.3萬元,按年增長19.6%;行政開支5,806.1萬元,按年增長25.7%。與此同時,孖展成本、其他開支等亦有所增加,導致整體除稅前虧損擴大至1.45億元,稅後虧損為1.31億元,較上年度的1.17億元增幅約12.5%。

三、資產負債與資金運用 截至2025年12月31日,該公司資產總值約93.55億元,較2024年底的50.15億元增長86.5%。其中流動資產約69.18億元,包括現金及現金等價物61.44億元,顯示在孖展活動淨流入的支持下,公司流動資產規模顯著提升。負債總額由2024年的約28.49億元降至18.79億元,權益總額則增至74.76億元,母公司擁有人應占權益約69.77億元。經營現金淨流出約1.02億元,投資活動淨流入3,310.7萬元,孖展活動淨流入達5.25億元,為後續研發與業務拓展提供資金支持。

四、行業環境與競爭格局 2025年全球對腫瘤免疫及ADC產品的需求持續上升,行業競爭愈發多元化與國際化。該公司與科研機構及跨國企業保持合作,通過產學研結合進一步強化免疫療法創新優勢,並在香港、美國、歐洲及澳大利亞等市場開展跨區域臨床佈局,以把握全球生物醫藥領域的增量機遇。

五、年度戰略重點 報告期內,公司提出多項戰略目標:持續聚焦核心產品線,加快HX009、HX044等進程;推進HX111 ADC產品在國內外的臨床試驗;整合VersatiBody™與autoRx40™等創新平台,為後續FIC候選新藥提供研發支撐。同時,公司加強跨區域註冊申報與商業合作,通過提升技術與人才儲備,不斷完善上下游資源整合與國際化佈局。

六、公司治理與風險管理 公司治理架構由董事會及其下設的審核、薪酬、提名等委員會組成,定期審議監管合規及經營策略。2025年,公司董事會與監事會均強調加強內部控制與風險管理,以應對研發進程、臨床試驗、資金投入與市場競爭等潛在風險,並通過制度完善與外部審計持續檢視合規與財務信息。董事會指出,各專門委員會與管理層的溝通緊密,風險管理與內部控制體系在報告期內運作良好。

展望後續發展,該公司仍將專注於多款免疫療法及創新藥的全球化臨床推進,利用充足的孖展與院企協同創新能力,繼續深耕腫瘤與自身免疫治療領域,為更多患者帶來潛在新型治療方案。

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