因塞特醫療高管近日披露，美國食品藥品監督管理局已於今年1月正式通知公司，其研發的Opzelura藥物在獲批用於治療結節性癢疹之前，必須完成另一項療效驗證研究。這一要求意味着該藥物針對此適應症的上市進程將面臨新的監管審查環節。
因塞特醫療高管近日披露，美國食品藥品監督管理局已於今年1月正式通知公司，其研發的Opzelura藥物在獲批用於治療結節性癢疹之前，必須完成另一項療效驗證研究。這一要求意味着該藥物針對此適應症的上市進程將面臨新的監管審查環節。
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