Agios Pharmaceuticals Inc（納斯達克代碼：AGIO）宣佈，針對其在研藥物Mitapivat治療鐮狀細胞病的研發計劃，預計將於2026年第一季度與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行新藥申請（NDA）提交前的會議。

此次Pre-NDA會議是藥物審批流程中的關鍵一步，旨在就申請材料的完整性、數據呈現方式以及監管要求等關鍵問題進行溝通與對齊。Mitapivat作為一種口服的丙酮酸激酶激活劑，其在鐮狀細胞病這一遺傳性血液疾病領域的開發進展備受市場關注。

公司此舉標誌着該藥物研發進入了重要的後期階段，為後續正式提交上市申請奠定基礎。市場將密切關注此次會議的結果，因其可能對Agios未來的產品管線佈局和商業前景產生重要影響。