科倫博泰生物與和鉑醫藥共同宣佈,其合作開發的創新藥物SKB575/HBM7575用於治療哮喘的新藥臨床試驗(IND)申請,已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的正式批准。
這一重要監管里程碑標誌着該候選藥物將在中國正式進入臨床開發階段,為哮喘患者帶來新的潛在治療選擇。SKB575/HBM7575是一款由雙方聯合研發的靶向療法,其獲批開展臨床試驗是基於充分的臨床前研究數據,展示了良好的安全性和潛在療效。
兩家公司表示,將盡快推進該藥物的後續臨床研究工作,以評估其在哮喘患者中的安全性、耐受性及有效性。此次獲批也進一步鞏固了科倫博泰生物與和鉑醫藥在創新生物藥研發領域的戰略合作與管線實力。