石藥集團有限公司（01093）7月22日發布自願公告稱，其開發的SYS 6026注射液用於治療人乳頭瘤病毒（HPV）16或18型相關宮頸高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）的Ⅱ期臨床試驗已在中國正式啓動。 SYS 6026屬於治療用生物製品1類，為治療性mRNA疫苗，以HPV16和18亞型E6、E7蛋白作為作用靶點。該產品通過脂質納米粒（LNP）遞送後在細胞內表達E6、E7蛋白，經人類白細胞抗原（HLA）分子遞呈，誘導產生特異性T細胞以殺滅表達靶抗原基因的HPV感染細胞或腫瘤細胞。 公告指出，HPV16和18型為致病性最強的亞型，約10%的感染者在3年內可發展為高級別宮頸癌前病變，且超過70%的高級別宮頸病變和宮頸癌與上述兩型相關。公司表示，該產品作為一種非手術治療方案，有望為HPV16或18型相關HSIL提供新的治療選擇。 此前，石藥集團於2024年11月收到國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗批准通知書，並已啓動評估SYS 6026安全性和耐受性的Ⅰ期臨床試驗。本次Ⅱ期臨床試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在比較SYS 6026與安慰劑治療HPV16或18型相關HSIL的有效性和安全性。目前，受試者招募與篩選工作正在進行中。