美股異動 | 諾和諾德一度跌近7%,新減肥藥臨牀試驗副作用率近80%

老虎資訊綜合
06-23

本週一(6月23日)美股盤初, 諾和諾德 一度跌近7%,截至發稿跌幅有所收窄,報69.82美元:

消息面上, 當地時間6月22日,諾和諾德披露其新型減肥藥物CagriSema兩項三期臨牀試驗完整數據,顯示該藥物在減重效果和代謝指標改善方面表現積極,但胃腸道副作用發生率高於安慰劑組,未能完全達到資本市場預期。

在芝加哥舉行的美國糖尿病協會年會上,諾和諾德公佈了長達68周的臨牀研究細節:接受CagriSema治療的超重或肥胖非糖尿病患者平均減重約23%,2型糖尿病合併超重患者減重15.8%。與之形成對比的是,禮來公司(LLY.US)同類藥物Tirzepatide,商品名爲Zepbound在72周試驗中實現22%的減重幅度。

萊斯特糖尿病中心聯合主任、糖尿病試驗主要研究者Melanie Davies教授表示,CagriSema的療效數據"與同類最佳藥物具有可比性",尤其在血糖控制方面表現突出,試驗組糖化血紅蛋白HbA1c達標率≤6.5%,或更低的患者比例爲 73.5%,顯著優於安慰劑組的15.9%。

安全性數據顯示,79.6%的CagriSema使用者出現噁心、嘔吐、便祕等胃腸道反應,安慰劑組該比例爲39.9%。試驗組嚴重不良事件發生率爲9.8%,高於安慰劑組的6.1%,但諾和諾德研發主管Martin Holst Lange強調:"絕大多數副作用爲輕中度且呈一過性特徵。"值得注意的是,6%的CagriSema受試者因不良事件提前終止治療,該比例在安慰劑組爲3.7%。

該藥物採用周製劑注射方式,由GLP-1受體激動劑Wegovy與胰澱素類似物卡格列肽組成。Davies教授指出,低劑量組減重效果反而優於高劑量組的現象值得關注,"這提示我們或許可以通過延長劑量爬坡週期,在保證療效的同時優化耐受性。"動物實驗顯示,胰澱素可能通過增加能量消耗發揮減重作用,若該機制在人體得到驗證,或可緩解減肥過程中的代謝適應問題。

諾和諾德計劃2026年一季度提交CagriSema上市申請,預計2027年初獲批。除減重適應症外,公司正在開展心血管獲益等額外研究。靈活的劑量調整方案將成爲臨牀應用重點,延長給藥間隔既可控制減重速度,又能減輕副作用負擔。目前全球肥胖症治療市場競爭激烈,CagriSema若成功上市,將與禮來的GLP-1/GIP雙靶點藥物形成直接競爭。

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