美國聯合醫療公司宣佈,將為旗下藥物Tyvaso的補充新藥申請(sNDA)尋求優先審評資格。該公司計劃於今年夏季結束前向美國食品藥品監督管理局(FDA)正式提交該項申請。
優先審評資格將加速FDA對Tyvaso申請的審批流程,若獲批准,有望使該藥物更早惠及患者。此次申報標誌着公司在拓展Tyvaso適應症方面邁出關鍵一步。
美國聯合醫療公司宣佈,將為旗下藥物Tyvaso的補充新藥申請(sNDA)尋求優先審評資格。該公司計劃於今年夏季結束前向美國食品藥品監督管理局(FDA)正式提交該項申請。
優先審評資格將加速FDA對Tyvaso申請的審批流程,若獲批准,有望使該藥物更早惠及患者。此次申報標誌着公司在拓展Tyvaso適應症方面邁出關鍵一步。
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