Anteris Technologies Global 宣佈,其Duravr經導管心臟瓣膜的全球臨床試驗已獲得法國監管機構的批准。這一關鍵性進展為該公司在美國納斯達克雙重上市後,推動其旗艦產品進入重要市場鋪平了道路。法國監管的綠燈意味着試驗可以在法國境內開展,標誌着Duravr瓣膜在滿足歐洲乃至全球嚴格監管標準方面邁出了堅實一步。該試驗旨在評估該創新器械的安全性與有效性,有望為患有心臟瓣膜疾病的患者提供新的微創治療選擇。
Anteris Technologies Global 宣佈,其Duravr經導管心臟瓣膜的全球臨床試驗已獲得法國監管機構的批准。這一關鍵性進展為該公司在美國納斯達克雙重上市後,推動其旗艦產品進入重要市場鋪平了道路。法國監管的綠燈意味着試驗可以在法國境內開展,標誌着Duravr瓣膜在滿足歐洲乃至全球嚴格監管標準方面邁出了堅實一步。該試驗旨在評估該創新器械的安全性與有效性,有望為患有心臟瓣膜疾病的患者提供新的微創治療選擇。
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