ARS Pharmaceuticals Inc(納斯達克代碼:SPRY)宣佈,其鼻噴式腎上腺素產品Neffy在加拿大的監管批准時間表已明確。根據最新規劃,公司預計將在2026年第二季度獲得加拿大衛生部的批准,隨後於2026年晚些時候正式啓動該產品的商業化上市。
這一進展標誌着ARS Pharmaceuticals在拓展北美市場方面邁出關鍵一步。Neffy作為一種創新的鼻噴式給藥系統,旨在為嚴重過敏反應患者提供更便捷、快速的治療選擇。若獲批,它將成為加拿大市場上首款此類產品,有望改變當前依賴注射給藥的過敏應急治療格局。
公司表示,已與加拿大監管機構就審批路徑達成共識,並將按計劃提交相關補充數據。此次時間表的明確,為投資者提供了清晰的產品商業化路線圖,也反映出公司在推進全球註冊戰略方面的執行力。