KALA BIO, Inc.（納斯達克股票代碼：KALA）是一家致力於眼部罕見疾病和嚴重疾病創新療法研發和商業化的臨床階段生物製藥公司，今日宣佈任命Todd Bazemore為KALA BIO總裁兼首席執行官（CEO），並委任其為董事會成員。Bazemore先生自2025年2月起擔任KALA臨時首席執行官，此前曾擔任KALA總裁兼首席運營官（COO）。

KALA BIO董事會主席Mark Iwicki表示："在Todd的整個任期內，包括擔任臨時CEO以及總裁兼COO期間，他的領導力在推動KALA的臨床進展和戰略方面發揮了關鍵作用。除了Todd對KALA的深入了解外，他還在罕見疾病領域擁有十多年的經驗，以及在銷售、市場營銷和市場準入方面經過驗證的全球商業領導力記錄。我們相信這使他在引領KALA度過這一關鍵時期方面具有獨特優勢，因為公司即將迎來可能推動向商業化轉型的關鍵數據發布，並實現我們間充質幹細胞分泌組（MSC-S）平台的承諾。"

KALA BIO總裁兼首席執行官Todd Bazemore表示："我很興奮能在公司這一重要轉折點繼續領導KALA，我們即將迎來KPI-012治療持續性角膜上皮缺陷（PCED）的2b期CHASE試驗的數據發布。我們正進入KALA發展的決定性時期，準備從臨床階段生物技術公司向擁有商業化能力的完全整合組織這一目標進行潛在轉型。我們相信KPI-012的多因子作用機制有潛力解決PCED的所有潛在病因，這是一種孤兒病症，具有高度未滿足的醫療需求，目前尚無FDA批准的產品能夠解決所有潛在病因。此外，我們相信我們的MSC-S平台代表了治療PCED之外的罕見和嚴重眼部疾病的潛在變革性方法，可用於眼前段和後段的多種疾病。"

Bazemore先生在從超罕見孤兒病到大型初級保健疾病領域擁有超過30年的經驗。他自2025年2月起擔任KALA BIO臨時首席執行官，此前從2017年11月至2025年2月擔任首席運營官。在加入該公司之前，Todd從2016年9月至2017年11月擔任Santhera Pharmaceuticals（USA）, Inc.執行副總裁兼首席運營官，負責美國業務。在此之前，2014年4月至2016年1月期間，Bazemore先生擔任Dyax Corp.執行副總裁兼首席商務官，負責全球商業戰略和所有商業職能的監督，直至Dyax被Shire plc收購。在加入Dyax之前，他在Sunovion Pharmaceuticals, Inc.工作，該公司此前為Sepracor Inc.，後被大日本住友製藥收購，在11年期間，他推出了7種新產品，擔任過多個職責遞增的職位，包括副總裁、管理市場部副總裁、銷售副總裁和呼吸業務部副總裁。

**關於KALA BIO, Inc.**

KALA是一家致力於眼部罕見疾病和嚴重疾病創新療法研發和商業化的臨床階段生物製藥公司。KALA的基於生物製品的研究性療法利用了KALA專有的間充質幹細胞分泌組（MSC-S）平台。KALA的主要候選產品KPI-012是一種人類MSC-S，包含衆多人源生物因子，如生長因子、蛋白酶抑制劑、基質蛋白和神經營養因子，可能糾正作為多種嚴重眼部疾病潛在病因的角膜癒合受損。KPI-012目前正在進行治療持續性角膜上皮缺陷（PCED）的臨床開發，PCED是一種角膜癒合受損的罕見疾病，KPI-012已獲得美國食品藥品監督管理局的孤兒藥和快速通道認定。KALA還針對KPI-012治療角膜緣幹細胞缺陷和其他威脅視力的罕見角膜疾病的潛在開發，並已啓動臨床前研究來評估其MSC-S平台對視網膜退行性疾病（如視網膜色素變性和Stargardt病）的潛在效用。

**前瞻性陳述注意事項**

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》意義內的前瞻性陳述，涉及重大風險和不確定性。本新聞稿中關於KALA未來預期、計劃和前景的任何陳述，包括但不限於關於KALA對KPI-012及其MSC-S平台潛在優勢的預期；KPI-012對PCED的臨床效用；預計發布KPI-012的CHASE 2b期臨床試驗頂線數據的時間表；KALA相信CHASE 2b期試驗可能作為支持向FDA提交BLA的關鍵試驗；KALA計劃推進KPI-012、KPI-014及其MSC-S平台在其他適應症方面的研發；KALA現有現金資源在預期期間的充足性；以及其他包含"預期"、"相信"、"繼續"、"可能"、"估計"、"期望"、"打算"、"可能"、"或許"、"計劃"、"潛在"、"預測"、"項目"、"應該"、"目標"、"將"、"會"等類似表達的陳述構成前瞻性陳述。由於各種重要因素，實際結果可能與這些前瞻性陳述所示的結果存在重大差異，包括：臨床前研究和臨床試驗啓動和進行中固有的不確定性；臨床試驗數據可獲得性和時間的不確定性；早期臨床試驗或不同疾病適應症試驗的結果是否能代表正在進行或未來試驗的結果；KPI-012的1b期臨床試驗結果是否能代表KPI-012任何未來臨床試驗和研究的結果，包括CHASE 2b期臨床試驗；臨床試驗的中期數據是否能預測試驗結果；與臨床試驗監管審查和營銷批准申請相關的不確定性；KALA保留和聘用關鍵人員的能力；KALA遵守貸款協議條款的能力，包括其普通股繼續在納斯達克股票市場上市的要求；現金資源的充足性和額外孖展需求以及其他重要因素，任何這些因素都可能導致KALA的實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同，這些因素在KALA年度10-K表格報告的"風險因素"部分、最新季度10-Q表格報告以及KALA向證券交易委員會提交的其他文件中進行了討論。這些前瞻性陳述代表KALA截至本新聞稿發布之日的觀點，不應被視為代表KALA在此後任何日期的觀點。除法律要求外，KALA不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。

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