新聞發布:Elicio Therapeutics任命資深CMC和技術運營高管Marc J. Wolfgang為首席技術官

投資觀察
2025/11/19

BOSTON, 2025年11月19日 -- Elicio Therapeutics, Inc.(納斯達克代碼:ELTX,「Elicio」或「公司」),一家處於臨牀階段的生物技術公司,專注於開發治療癌症的新型免疫療法,今天宣佈任命Marc J. Wolfgang,M.S.為首席技術官(「CTO」)。

Marc J. Wolfgang擁有超過30年的生物製藥領導經驗,涵蓋製造、CMC戰略、開發、質量和供應鏈,涉及細胞治療、生物藥物、核酸藥物、疫苗及LNP平台等多個領域。他最近在Sail Biomedicines(Flagship投資組合公司)擔任技術開發與運營高級副總裁,負責領導所有開發、製造、分析和質量職能。此前,他曾在BioNTech擔任美國製造副總裁,監督細胞和基因治療項目的製造及供應鏈運營。在他的職業生涯早期,他在Cerulean Pharma、Momenta Pharmaceuticals、Millennium Pharmaceuticals、Biogen和Boehringer Ingelheim擔任高級CMC和運營職位,負責建立和擴展製造組織,領導全球技術轉讓,並為臨牀和商業產品建立端到端供應鏈。

Elicio的總裁兼首席執行官Robert T. Connelly表示:「Marc是出色的CMC戰略和運營領導者,擁有豐富的經驗,能夠指導創新治療平台從早期開發到商業準備的全過程。隨着我們繼續為ELI-002 7P的潛在晚期開發和商業化執行做準備,並推動其他管線資產的發展,Marc在細胞治療、RNA基礎藥物及其他複雜模式下的專業知識與我們的戰略優先事項完美契合。在Elicio如此重要的時刻,我們很高興歡迎他加入我們的執行團隊。」

Wolfgang先生表示:「我很高興在Elicio這樣一個關鍵時刻加入這個組織,正值我們期待在2026年上半年進行ELI-002 7P事件驅動的無疾病生存期分析。Elicio的淋巴結靶向平台代表了一種增強和指導免疫反應的強大方法,我期待與這個優秀團隊合作,建立技術和運營基礎設施,以支持公司的下一階段臨牀開發和增長。」

Wolfgang先生擁有蒙特克萊爾州立大學的化學碩士學位、賓夕法尼亞州立大學的生物學(遺傳學)學士學位以及巴布森學院的生物製藥高管領導力證書。他曾擔任納米藥物聯盟主席,並與美國食品藥品監督管理局及國家衛生研究院在納米技術、製造及監管政策方面進行了廣泛合作。

關於Elicio Therapeutics

Elicio Therapeutics, Inc.(納斯達克代碼:ELTX)是一家臨牀階段的生物技術公司,開展治療高發癌症的新型免疫療法,包括mKRAS陽性胰腺癌和結直腸癌。Elicio計劃在個性化癌症免疫療法領域的臨牀成功基礎上,開發有效的現成免疫療法。Elicio的 Amphiphile(「AMP」)技術旨在增強癌特異性T細胞的教育、激活和擴增,相較於傳統免疫接種策略,目標是在患者中促進持久的癌症免疫監視。Elicio的ELI-002主打項目針對最常見的KRAS突變,這些突變約驅動25%的實體腫瘤。現成免疫療法的方法具有低成本、快速規模化生產以及快速向患者提供藥物的潛在優勢,尤其在新輔助治療和高風險患者的預防方面,與個性化免疫療法方法相比,具有明顯優勢。ELI-002目前正在對mKRAS陽性胰腺癌患者的隨機臨牀試驗中進行研究,這些患者已經完成常規治療但仍面臨高復發風險。ELI-002還在mKRAS陽性結直腸癌患者的1期研究中獲得了研究。針對胰腺癌和結直腸癌的AMPLIFY-201一期更新數據於2024年ESMO免疫腫瘤大會上發布,包括全體研究參與者的中位復發無生存期為16.3個月和中位總生存期為28.9個月。未來,Elicio計劃將ELI-002擴展到其他適應症,包括mKRAS陽性肺癌和其他mKRAS陽性癌症。Elicio的管線還包括其他現成的腫瘤免疫療法候選者,包括針對BRAF驅動癌症的ELI-007和針對p53熱點突變的ELI-008。有關更多信息,請訪問www.elicio.com。

前瞻性聲明的注意事項

本通知中包含某些關於尚非歷史事實的陳述,屬於《1934年證券交易法》修訂版第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所稱的前瞻性聲明。這些聲明包括關於Elicio計劃的臨牀項目,包括計劃臨牀試驗的時間和結果;預期在2026年上半年進行的AMPlIFY-7P臨牀試驗的事件驅動的無疾病生存期分析的時間;Elicio產品候選人的潛力及平台;ELI-002未來擴展到其他適應症(包括mKRAS陽性肺癌及其他mKRAS陽性癌症)的潛力;現成免疫療法方法的潛在益處和有效性;以及管理層對於未來意圖、計劃、信念、期望或預測的其他聲明,因此請謹慎對待這些聲明。任何前瞻性聲明都不能得到保證,實際結果可能與預期結果有實質性差異。Elicio並不承擔向公衆更新任何前瞻性聲明的義務,除非法律要求。Elicio使用「預計」、「相信」、「計劃」、「期望」、「預測」、「未來」、「打算」、「可能」、「將」、「應」、「可以」、「估計」、「預測」、「潛在」、「繼續」、「指導」等類似詞彙以識別這些前瞻性聲明,這些聲明旨在納入PSLRA的安全港條款。該等前瞻性聲明基於我們的預期,涉及風險和不確定性;因此,實際結果可能與這些聲明中所表達或暗示的結果有實質性差異,原因包括但不限於Elicio計劃開發和商業化其產品候選者(包括ELI-002 7P)的計劃;Elicio計劃臨牀試驗的時間;Elicio臨牀試驗數據的可用時間,包括AMPlIFY-7P試驗的事件驅動的無疾病生存期分析的時間;任何計劃的研究新藥申請或新藥申請的時間;Elicio計劃研究、開發和商業化其當前及未來產品候選者的計劃;以及Elicio有關未來收入、費用、資本需求和額外孖展需求的估算。

新的因素會隨時出現,Elicio無法預測所有這些因素,也無法評估每個因素對業務的影響,或者任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性聲明中包含的內容有實質性差異。這些風險在Elicio截至2024年12月31日的年度報告的「風險因素」部分中有更詳細的討論,該報告於2025年3月31日向美國證券交易委員會提交,以及Elicio截至2025年3月31日、2025年6月30日、2025年9月30日的季度報告,並於各自的提交日期向美國證券交易委員會及時更新。發布中的前瞻性聲明基於在本發布日期可得的信息。Elicio不承擔任何更新這些前瞻性聲明以反映發布之日期後事件或情況的義務,除非法律要求。

投資者關係聯絡

Brian Ritchie

LifeSci Advisors

(212) 915-2578

britchie@lifesciadvisors.com

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