Entera Bio提交簡化版三期方案 啓動EB613治療絕經後骨質疏鬆症註冊項目

投資觀察
03/04

Entera Bio Ltd. 已向監管機構提交簡化版三期臨床試驗方案,正式啓動EB613治療絕經後骨質疏鬆症患者的註冊項目。公司預計將於2028年下半年獲得關鍵頂線數據,較原計劃提前約一年。同時,Entera Bio承諾開展為期12個月的擴展研究,該研究將與潛在的新藥申請審評流程同步進行。公司預計將在60天內獲得美國食品藥品監督管理局的反饋意見。

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