FDA就Apitegromab治療脊髓性肌萎縮症患者發出完整回應信,完全因Catalent Indiana LLC填充完成工廠發現的問題

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09/23

美國食品藥品監督管理局就Apitegromab作為脊髓性肌萎縮症患者治療藥物發出了完整回應信,該決定完全基於在Catalent Indiana LLC填充完成工廠識別出的觀察結果。

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