生物製藥公司Axsome Therapeutics近日披露，針對其候選藥物Axs-12用於治療發作性睡病的研發進展，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥申請前會議紀要。該紀要內容積極，為後續正式提交新藥申請（NDA）提供了關鍵支持。
此次會議紀要確認了Axs-12臨牀開發項目的關鍵要素，並明確了NDA提交的數據要求。公司表示，將基於與FDA達成的共識，積極推進Axs-12的NDA準備工作。
生物製藥公司Axsome Therapeutics近日披露，針對其候選藥物Axs-12用於治療發作性睡病的研發進展，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥申請前會議紀要。該紀要內容積極，為後續正式提交新藥申請（NDA）提供了關鍵支持。
此次會議紀要確認了Axs-12臨牀開發項目的關鍵要素，並明確了NDA提交的數據要求。公司表示，將基於與FDA達成的共識，積極推進Axs-12的NDA準備工作。
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