生物技術公司Replimune Group Inc（納斯達克股票代碼：REPL）周一（10月20日）股價表現亮眼，盤中大漲100.76%，引發市場廣泛關注。這一顯著漲幅主要源於該公司在新藥開發方面取得重大進展。

據悉，美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受Replimune重新提交的實驗性療法RP1的審批申請。該藥物與百時美施貴寶的Opdivo聯用，用於治療晚期黑色素瘤。FDA此次接受申請為該藥物的潛在批准鋪平了道路，預計將於明年4月10日前對該藥物做出決定。

這一消息對Replimune來說意義重大。今年7月，該公司曾收到FDA的完全響應函，理由是沒有足夠的數據證明其實質性療效。此次申請獲接受表明公司可能已經解決了FDA此前提出的問題，為新藥上市帶來了新的希望。

值得注意的是，在此利好消息公布之前，Replimune的股價今年以來已累計下跌62.8%。此次股價的大幅反彈反映了投資者對公司前景的信心恢復。然而，投資者仍需謹慎關注FDA最終的審批結果，因為這將直接影響公司的長期發展。