生物醫藥企業Adagene公司（納斯達克代碼：ADAG）日前迎來重要監管突破。在與美國食品藥品監督管理局（FDA）完成B類會議後，該公司宣佈獲得FDA書面支持，將推進其核心候選藥物Muzastotug（ADG126）與默沙東抗PD-1療法可瑞達®（KEYTRUDA®）的聯合用藥方案，用於治療微衛星穩定結直腸癌（MSS CRC）。

根據FDA認可的臨牀開發計劃，雙方已就II期臨牀試驗的入組標準、研究終點及試驗設計達成共識。Adagene公司計劃於2025年下半年正式啓動患者招募工作。這項關鍵進展標誌着該聯合療法向註冊性臨牀試驗邁出重要一步，默沙東將為此次研究提供帕博利珠單抗藥物支持。

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