ANI Pharmaceuticals, Inc.（簡稱ANI Pharmaceuticals）近日宣佈，其研發的匹莫齊特（Pimozide）片劑已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的正式批准，並即將投入市場。值得關注的是，該藥品將享有為期180天的競爭性仿製藥（Competitive Generic Therapy，CGT）專營權。

此次獲批的匹莫齊特片劑主要用於治療圖雷特綜合徵等運動障礙性疾病。180天的CGT專營權意味着，在此期間FDA將不會批准其他仿製藥企業生產的相同劑型和規格的匹莫齊特產品上市，這為ANI Pharmaceuticals提供了重要的市場先發優勢。

公司表示，這一里程碑式的進展將進一步豐富其中樞神經系統疾病治療產品線，同時也體現了公司在仿製藥研發領域的專業實力。匹莫齊特片劑的上市將為患者提供更多治療選擇，並有望為公司帶來新的業績增長點。