生物製藥公司Alvotech近日宣佈,其針對參考藥物恩利優®(Entyvio®)開發的擬議生物類似藥,在一項關鍵性藥代動力學研究中取得了積極的頂線結果。該研究旨在評估候選生物類似藥與參照藥在健康受試者體內的藥代動力學相似性。初步數據顯示,研究達到了其主要終點,證明了兩者在關鍵藥代動力學參數上具有生物等效性。這一積極進展標誌着Alvotech在該生物類似藥的研發道路上邁出了重要一步,為其後續向監管機構提交上市申請奠定了堅實基礎。
生物製藥公司Alvotech近日宣佈,其針對參考藥物恩利優®(Entyvio®)開發的擬議生物類似藥,在一項關鍵性藥代動力學研究中取得了積極的頂線結果。該研究旨在評估候選生物類似藥與參照藥在健康受試者體內的藥代動力學相似性。初步數據顯示,研究達到了其主要終點,證明了兩者在關鍵藥代動力學參數上具有生物等效性。這一積極進展標誌着Alvotech在該生物類似藥的研發道路上邁出了重要一步,為其後續向監管機構提交上市申請奠定了堅實基礎。
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