Celcuity Inc(CELC)週二盤中股價大漲5.38%,引發投資者廣泛關注。這一顯著漲幅主要源於該公司在乳腺癌治療領域取得的重大突破。
根據最新消息,Celcuity公司的先導藥物gedatolisib在治療HR陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌的三期臨牀試驗(VIKTORIA-1)中取得了積極結果。研究顯示,gedatolisib與氟維司羣聯合使用,無論是否加入CDK4/6抑制劑Ibrance(哌柏西利),都能顯著改善患者的無進展生存期(PFS)。
具體來看,三聯療法(gedatolisib、氟維司羣和Ibrance)將疾病進展或死亡風險降低了76%,中位PFS從單用氟維司羣的2個月延長至9個多月。雙聯療法(gedatolisib和氟維司羣)的效果也十分顯著,降低風險67%,中位PFS為7.4個月。這些數據被專家稱為"可能改變臨牀實踐"的結果。
值得注意的是,gedatolisib作為一種靜脈注射PI3K/mTOR抑制劑,相比已上市的口服PI3K抑制劑可能具有更廣泛的應用前景。Celcuity預計將在年底前向FDA提交申請,如獲批准,有望進入一個潛在的50億美元市場。這一突破性進展大大提升了投資者對Celcuity未來發展的信心,推動了股價的上漲。