美國食品藥品監督管理局（FDA）已正式授予Axsome Therapeutics公司旗下在研藥物AXS-05優先審評資格，並為該藥物設定了處方藥用戶收費法案（PDUFA）目標行動日期為2026年4月30日。

這一重要監管進展意味着AXS-05的新藥申請將進入加速審評通道。優先審評資格通常授予那些有望在治療、診斷或預防疾病方面取得顯著進展的潛在療法。FDA此次設定的PDUFA日期，標誌着監管機構將於2026年4月30日前完成對AXS-05申請的審查並做出最終決定。

此次監管里程碑為Axsome Therapeutics的核心產品管線注入了強勁動力。公司將繼續與FDA保持密切溝通，積極推進AXS-05的審評進程。