溫哥華,不列顛哥倫比亞省,2026年9月22日(環球新聞社)——Optimi Health Corp.(納斯達克代碼:OPTH;加拿大證券交易所代碼:OPTI;法蘭克福證券交易所代碼:8BN)(以下簡稱「Optimi」或「公司」)是一家處於商業化階段的受監管迷幻藥藥品製造商,今日宣佈任命Michael Blough博士為首席臨床開發官。
Blough博士在領導加拿大衛生部授權的臨床試驗方面擁有豐富經驗,自2022年起便與Optimi在臨床試驗申請方面展開合作。在這一新設立的職位上,他將負責監督Optimi的臨床開發戰略及相關運營工作,其中包括公司計劃開展的兩項關鍵試驗:一項是評估天然來源裸蓋菇素輔助心理療法治療重度抑鬱症患者的2期臨床試驗,另一項則是評估MDMA輔助心理療法治療創傷後應激障礙(PTSD)的3期臨床試驗。Blough博士將負責方案執行、臨床試驗中心啓動、與加拿大衛生部的溝通對接,以及公司用於支持其藥品註冊的數據集。
Optimi首席執行官兼聯合創始人Dane Stevens表示:「Michael為Optimi帶來了迷幻藥臨床試驗方面的寶貴專長、與加拿大衛生部的緊密工作關係,以及在公司發展的關鍵時刻對科學嚴謹性的執着。他在加拿大開展迷幻藥試驗的經驗,加上與團隊多年來的協作,使他能夠有力推進我們針對重度抑鬱症的2期裸蓋菇素試驗和針對創傷後應激障礙的3期MDMA試驗。」他補充道:「兩項試驗均計劃於明年開始招募患者,這一及時的任命增強了我們生成數據的能力,從而將這些治療方法帶給最需要它們但服務不足的患者群體。」
Blough博士是一位醫學研究者,擁有超過20年領導研究項目的經驗,涵蓋基礎科學研究、臨床前研究和臨床試驗。他的工作包括牽頭開發多項評估裸蓋菇素和MDMA治療精神健康疾病(包括創傷後應激障礙和難治性抑鬱症)的臨床試驗,併成功獲得加拿大衛生部的授權。在進入迷幻藥醫學領域之前,他曾在腦癌研究領域深耕15年,發表了30多篇關於膠質母細胞瘤及治療反應分子機制的同行評審論文,並領導了一項由Terry Fox研究所資助、歷時七年的全國性計劃,旨在尋找該疾病的新療法。
Blough博士表示:「在與Optimi團隊的密切合作中,我親眼目睹了他們在迷幻藥製造和臨床開發方面所展現的質量與用心。以首席臨床開發官的身份加入,使我能夠將自己在方案設計、監管審批和試驗管理方面的經驗,投入到當前領域最重要的兩項研究中。我期待與加拿大衛生部及我們的臨床試驗中心攜手,為重度抑鬱症患者以及患有創傷後應激障礙的退伍軍人和一線工作人員推進這些試驗。」
關於Optimi Health Corp.
Optimi Health Corp.是一家處於商業化階段的製藥公司,專注於製造和分銷符合GMP標準的迷幻藥藥品,用於精神健康治療。作為持加拿大衛生部許可的製藥製造商,Optimi在其位於加拿大不列顛哥倫比亞省的GMP合規設施中生產經驗證的MDMA和植物源裸蓋菇素藥品。Optimi向國際受監管的臨床和治療項目供應活性藥物成分和成品劑型,其產品目前依據澳大利亞的授權處方者計劃向該國患者開具處方,並可通過加拿大的特別准入計劃獲得。
欲了解更多信息,請訪問optimi.net。
如需更多信息,請聯繫: Dane Stevens,首席執行官 Optimi Health Corp. (778) 761-4551 investors@optimihealth.ca www.optimihealth.ca
投資者關係聯繫方式: CORE IR ir@optimi.net
前瞻性聲明
本新聞稿包含適用證券法意義上的前瞻性陳述和前瞻性信息,包括關於擬議臨床試驗、試驗中患者的可用性和招募、試驗數據的利用以及作為試驗一部分進行評估的能力、裸蓋菇素和MDMA的潛在益處、公司從其加拿大工廠製造和運輸產品的能力,以及公司在受監管迷幻藥醫藥市場中的定位等方面的陳述。前瞻性陳述和前瞻性信息通常通過「預計」、「預期」、「相信」、「打算」、「計劃」、「估計」、「可能」、「將」、「會」、「可能」等詞語或類似表述來識別。前瞻性陳述和前瞻性信息基於若干假設,並受許多已知和未知的風險與不確定因素的影響,其中許多因素超出公司的控制範圍,可能導致實際結果和事件與此類前瞻性陳述中披露或暗示的內容存在重大差異。因此,存在或將會存在可能導致實際結果與預期結果不同的重要因素。這些因素包括公司經修訂的F-1表格註冊聲明中的「風險因素」部分以及不時向美國證券交易委員會提交的其他文件(可在www.sec.gov查閱)和SEDAR+(可在www.sedarplus.ca查閱)中所述的因素,以及公司在其SEDAR+檔案(www.sedarplus.ca)下可查閱的持續披露文件中所述的因素。這些前瞻性陳述反映了管理層目前對未來事件的預期,僅代表截至本新聞稿發布之日的情況。除非適用法律明確要求,公司不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陳述的義務。新因素不時出現,公司無法預測所有因素,也無法評估每個因素的影響,或任何因素或因素組合可能導致結果與任何前瞻性陳述中包含的結果產生重大差異的程度。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述均受本警示性聲明的完整限定。
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