2026年7月16日，諾誠健華醫藥有限公司（09969.HK）發布自願公告稱，公司自主研發的新一代口服TYK2抑制劑Soficitinib（ICP-332）在治療非節段型白癜風成人患者的II/III期適應性臨床研究II期部分達到主要終點。 ——試驗設計 該II/III期研究為隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組、適應性設計、多中心臨床研究，分為II期和後續III期兩部分，用以評估Soficitinib（ICP-332）的療效及安全性。本次披露結果僅涉及II期部分。 ——關鍵Top-line結果 1. 主要終點：第24周時，Soficitinib（ICP-332）顯著改善面部白癜風面積極指數（F-VASI）。80毫克每天一次組較基線下降38.8%，120毫克每天一次組下降41.2%，均顯著優於安慰劑組的2.2%（P<0.0001）。 2. 次要終點：兩劑量組在多項次要終點上均顯示出與安慰劑組一致的療效優勢。 3. 安全性：Soficitinib（ICP-332）的安全性與既往臨床研究結果一致，耐受性良好，未發現新的安全性信號。 ——後續計劃 適應性II/III期研究將按方案繼續推進，公司計劃就II期結果與監管機構溝通，並持續推進Soficitinib（ICP-332）在非節段型白癜風中的臨床開發。II期完整療效與安全性數據將於後續國際學術會議公布，並提交同行評議期刊發表。 ——疾病及管線概況 非節段型白癜風為慢性自身免疫性皮膚病，表現為進行性色素脫失。Soficitinib（ICP-332）是一款高選擇性口服TYK2抑制劑，對JAK2的選擇性約為400倍，旨在降低非選擇性JAK抑制劑相關不良事件的風險。截至公告日，Soficitinib（ICP-332）正開展特應性皮炎、白癜風、結節性癢疹、慢性自發性蕁麻疹及銀屑病等五項適應症的臨床研究。 公司特別提示，根據香港聯交所證券上市規則第18A.08(3)條，Soficitinib（ICP-332）最終未必能夠成功開發、上市及/或商業化治療白癜風。股東及潛在投資者在買賣公司股份時應保持審慎。