FDA:波士頓科學召回特定型號Axios支架及電灼增強輸送系統

美股速遞
02/26

美國食品藥品監督管理局(FDA)發布公告稱,波士頓科學公司(Boston Scientific)已主動從市場撤回部分特定型號的Axios支架及其配套的電灼增強輸送系統。

此次召回涉及的產品主要用於內鏡下介入治療,監管部門指出該行動屬於預防性安全措施。目前公司正與醫療專業人員密切溝通,確保患者治療流程的連續性。FDA建議已使用相關設備的醫療機構密切關注患者後續情況,並按要求完成產品追溯登記。

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