美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈，針對Abiomed及Oscor公司導管導入器的召回行動，已升級為最嚴重的I類召回。此次召回並非旨在移除設備，而是涉及對相關器械進行修正。FDA將I類召回定義為「存在合理可能性，即使用該產品將導致嚴重不良健康後果或死亡」的情形，顯示了監管機構對此次安全隱患的高度警惕。
美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈，針對Abiomed及Oscor公司導管導入器的召回行動，已升級為最嚴重的I類召回。此次召回並非旨在移除設備，而是涉及對相關器械進行修正。FDA將I類召回定義為「存在合理可能性，即使用該產品將導致嚴重不良健康後果或死亡」的情形，顯示了監管機構對此次安全隱患的高度警惕。
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