康諾亞生物醫藥科技有限公司(康諾亞-B)於2021年在香港聯交所主板上市(股份代號:02162),註冊於開曼群島,總部位於中國四川省成都市高新區,並在香港和開曼群島設有主要辦公與註冊地點。2025年為公司登陸資本市場的第五年,企業繼續深耕免疫治療與創新藥物研發,在覈心產品的新適應症獲批及商業化進展中取得顯著成效。
報告期內,康諾亞-B實現收入人民幣7.16億元,較2024年的4.28億元增長67%,主要源自核心管線產品的銷售及合作權益收入增加。毛利約為6.28億元,較上年按年增長51%。受高額研發投入與市場推廣開支影響,年內虧損約為5.23億元,較上年同期的5.15億元小幅擴大1%。公司於報告期內加大了新品研發投入及商業化佈局,使整體研發支出維持在較高水平,2025年研發開支達7.24億元,按年微降2%,但依然佔收入的比例較高。銷售成本方面,大幅增長至0.88億元,主要反映了核心產品加速商業化和量產所帶來的投入。
在業務發展上,核心產品司普奇拜單抗(CM310)在中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等重要適應症方面取得擴展性進展,報告期內實現了廣泛的市場拓展和合作收益,並逐步在青少年等更多人群中開展研究。另一款重點產品Claudin 18.2抗體偶聯藥物CMG901(AZD0901)與國際藥企合作深入,正用於多種實體瘤的臨床試驗。公司還在肺部及皮膚免疫、腫瘤免疫、神經退行性疾病等領域推進多款單克隆抗體、雙特異性抗體,以及多項以ADC、Protac、siRNA和小分子平台為基礎的創新藥物管線,滿足炎症、骨骼疾病、自身免疫及腫瘤治療需求。公司也持續加強與國際藥企AstraZeneca、Gilead、Ouro Medicines、Belenos等的戰略合作,通過授權研發、全球多中心臨床試驗及聯合開發等方式,為其全球化市場鋪路。
公司在2025年繼續優化生產與供應鏈佈局,已投產3條試生產線及3條商業化生產線,合計產能21,800升,並計劃加快安裝投用24,000升不鏽鋼生產線,以滿足持續擴大的商業化需求。報告期內,康諾亞-B繼續強化財務穩健性,截至2025年12月31日,資產總值約為33.81億元人民幣,按年增長12%;現金及現金等價物達5.03億元人民幣,彰顯了公司充沛的運營資金儲備。經營活動方面,年內現金流出5.20億元,主要用於持續的研發投入、市場拓展以及生產線建設。
公司進一步披露了企業管治及董事會治理結構,董事會設定執行董事、非執行董事及獨立非執行董事各三名,併成立審核委員會、薪酬委員會、提名委員會等專項委員會,以保證公司在研發、經營、財務等方面的合規與規範運作。報告同時闡述了關鍵風險因素及應對,包括審閱內控流程、加強法務與合規管理,以應對市場競爭、監管要求和技術研發等方面可能帶來的挑戰。獨立核數師報告對公司截至2025年12月31日止年度的財務報表給予了無保留意見,肯定了公司財務信息的公允性與合規性。
在2025年,康諾亞-B在覈心產品商業化、國際合作以及技術平台拓展上均取得進展,整體業務朝着「研發與商業化並重」的方向繼續推進。展望後續,公司計劃加快重點產品的後續臨床和上市申請,並進一步提升生產能力與研發平台水平,為滿足全球市場對創新治療方案的需求做好準備。通過與多元化戰略伙伴的聯合開發和授權合作,康諾亞-B將努力在免疫與腫瘤等前沿醫藥領域鞏固市場地位,並持續完善公司治理及內部控制,力求在創新藥品研發、商業化和國際化佈局方面取得更廣闊的發展。