AC Immune SA今日宣佈,其針對早期帕金森病(PD)的抗α-突觸核蛋白活性免疫療法ACI-7104,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格。這一認證標誌着該療法在治療神經退行性疾病領域邁出了重要一步。
與此同時,公司透露,VacSYn試驗第一部分中,第100周的完整數據結果預計將在2026年下半年公布。目前,已公布的期中結果顯示,ACI-7104展現出良好的安全性及免疫原性,並初步釋放出活性信號。這些積極跡象為後續研究奠定了堅實基礎。
快速通道資格旨在加速針對嚴重未滿足醫療需求藥物的開發與審評。ACI-7104獲得此資格,意味着其有望通過更高效的流程,早日惠及帕金森病患者。VacSYn試驗的推進,正持續為評估這種創新免疫療法的潛力提供關鍵證據。