亞特蘭大,2025年8月25日 - Femasys Inc.(納斯達克:FEMY)("公司"或"Femasys")是一家領先的生物醫學創新公司,專注於解決全球女性健康領域的重大未滿足需求,擁有廣泛的顛覆性、便民式診療和診斷產品組合。公司今日宣佈了一項承銷公開發行的定價,發行1,043.46萬股普通股,或以預付認股權證替代購買最多1,175萬股普通股,同時配發普通認股權證可購買總計最多2,218.46萬股普通股。每股普通股和配套普通認股權證的合併公開發行價為0.36美元,但向公司特定高管出售的87,363股及配套認股權證的價格為每股0.5151美元。每份預付認股權證和配套普通認股權證的合併發行價為0.3599美元。每份配套普通認股權證的行權價為0.36美元,但向公司特定高管出售的認股權證行權價為0.5151美元。所有配套認股權證自發行日起立即可行權,有效期為發行日起五年。
在扣除承銷折扣和佣金以及Femasys需支付的其他公開發行費用之前,此次發行預計為Femasys帶來約800萬美元的毛收入。Femasys計劃將此次發行的淨收入用於擴大商業推廣工作、產品和產品候選物開發、一般公司用途、資本支出、營運資金以及一般和行政費用。所有證券均由公司出售。此次發行預計將於2025年8月27日左右完成,需滿足慣常的交割條件。
Jones和Laidlaw & Company (UK) Ltd.擔任此次發行的聯合賬簿管理人。
此次發行的證券是公司根據此前向美國證券交易委員會("SEC")提交併於2025年8月25日獲SEC批准生效的S-1表格註冊聲明(文件編號333-289722)(經修訂,"註冊聲明")進行發行。此次發行僅通過招股說明書進行。與此次發行相關並描述發行條款的初步招股說明書已向SEC提交,可在SEC網站www.sec.gov上查閱。有關此次發行的初步招股說明書副本以及最終招股說明書副本(如有)也可通過以下方式獲取:聯繫JonesTrading Institutional Services LLC,聯繫人:股權資本市場部,地址:紐約州紐約市哈德遜街325號6樓10013;郵箱:ecm@jonestrading.com;以及Laidlaw & Company (UK) Ltd.,地址:紐約州紐約市第五大道521號12樓10175;郵箱:syndicate@laidlawltd.com。
本新聞稿既不構成出售要約,也不構成購買要約邀請,在任何州或司法管轄區內,如果此類要約、邀請或銷售在該州或司法管轄區證券法律項下注冊或認定之前屬於非法,則本新聞稿不構成在該州或司法管轄區的要約、邀請或銷售。
關於Femasys
Femasys是一家領先的生物醫學創新公司,專注於通過其廣泛的專利保護的新穎診療和診斷產品組合,使生育治療和非手術永久性節育對全球女性更加便利和經濟實惠。作為一家擁有全球監管批准的美國製造商,Femasys正在美國和主要國際市場積極推廣其領先的產品創新。Femasys的生育產品組合包括FemaSeed輸卵管內人工授精,這是一種突破性的不孕症一線治療方法,以及用於輸卵管評估的配套診斷產品FemVue。已發表的臨床試驗數據顯示,FemaSeed的有效性是傳統宮腔內人工授精(IUI)的兩倍多,安全性相當,患者和醫生滿意度高。
FemBloc永久性節育是首個也是唯一一個非手術、診室內操作的替代數百年曆史的手術絕育的方法,於2025年6月在歐洲獲得完整監管批准,隨後於2025年8月在英國獲得批准。這種高性價比、便利且顯著更安全的方法將通過在選定歐洲國家的戰略合作伙伴關係完成商業化。與FemBloc配套的FemChec診斷產品提供基於超聲的測試來確認手術成功。來自初步臨床試驗的已發表數據顯示了令人信服的有效性、五年安全性以及高度的患者和醫生滿意度。對於美國FDA批准,FINALE關鍵性試驗(NCT05977751)的招募正在進行中。
參考文獻
(1) Liu, J. H., Glassner, M., Gracia, C. R., Johnstone, E. B., Schnell, V. L., Thomas, M. A., L. Morrison, Lee-Sepsick, K. (2024). FemaSeed Directional Intratubal Artificial Insemination for Couples with Male-Factor or Unexplained Infertility Associated with Low Male Sperm Count. J Gynecol Reprod Med, 8(2), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.08.02.08.
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前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明,這些聲明受到重大風險和不確定性的影響。前瞻性聲明可通過"可能"、"將"、"應該"、"預期"、"計劃"、"預計"、"可以"、"待定"、"打算"、"相信"、"建議"、"潛在"、"希望"或"繼續"等詞語或這些詞語的否定形式或其他類似表達來識別,儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。前瞻性聲明基於我們當前的預期,受固有的不確定性、風險和假設影響,其中許多超出我們的控制,難以預測,可能導致實際結果與我們的預期產生重大差異,包括但不限於關於滿足公開發行相關慣常交割條件和預期資金用途的聲明。此外,某些前瞻性聲明基於對未來事件的假設,這些假設可能被證明是不準確的。可能導致實際結果出現差異的因素包括但不限於:市場和其他條件,我們為FemBloc產品候選物獲得監管批准的能力;開發和推進我們當前的FemBloc產品候選物併成功招募和完成臨床試驗;我們臨床試驗證明產品候選物安全性和有效性以及其他積極結果的能力;關於我們產品和產品候選物總可及市場的估計;我們商業化產品和產品候選物的能力,我們建立、維持、發展或增加銷售和收入的能力,或推遲產品商業化(包括FemaSeed)的影響;我們的商業模式和產品、技術和業務戰略計劃,包括其實施;以及我們2024年12月31日結束財年的年度報告10-K表格中題為"風險因素"部分以及向SEC提交的後續報告中描述的其他風險和不確定性。本新聞稿中包含的前瞻性聲明截至本新聞稿發布之日做出,除適用法律要求外,Femasys不承擔更新此類信息的義務。
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