MoonLake Immunotherapeutics宣佈，其與美國食品藥品監督管理局（FDA）就Sonelkimab生物製品許可申請（BLA）提交前的最終會議取得了積極成果。FDA已正式接受來自MIRA試驗和VELA-TEEN試驗的數據，這些數據將支持該藥物用於治療化膿性汗腺炎（HS）的BLA提交。

公司計劃於2026年9月底前完成Sonelkimab針對HS的BLA提交。此次進展標誌着該候選藥物在監管審批道路上邁出了關鍵一步。

此外，MoonLake Immunotherapeutics同期公布了其2026年第一季度的財務業績。