致力於賦能高危患者及其護理人員、以更好地預防可能導致過敏性休克的過敏反應的生物製藥公司ARS Pharmaceuticals, Inc.(納斯達克股票代碼:SPRY)今日宣佈首席執行官繼任計劃。聯合創始人兼首席執行官理查德·洛溫塔爾自2026年7月6日起,將不再擔任公司僱員及高管職務。董事會已任命現任總裁唐恩·卡薩萊為首席執行官兼董事,自2026年7月7日起生效。
董事會主席普拉蒂克·沙阿表示:「自2015年共同創立ARS Pharma以來,裏奇在引領公司從研發階段到確立neffy®成為治療成人和兒童I型過敏反應(包括過敏性休克)的領先療法方面發揮了不可或缺的作用,我們對他諸多貢獻深表感謝。展望未來,唐恩是一位經驗豐富的商業領袖,擁有深厚的運營和財務敏銳度,以及經過驗證的商業成功記錄,特別是在大型、消費者驅動的市場中提升產品採用率和市場份額方面。我們相信他具備合適的背景和經驗,能夠推動公司進入下一發展階段,壯大neffy產品線,並為ARS Pharma創造近期及長期價值。」
卡薩萊先生擁有超過25年的生物製藥業務和商業領導經驗,在大型、患者驅動的醫療保健市場成功推廣創新產品方面成績斐然。在加入ARS Pharma之前,他曾擔任Dynavax Technologies的首席商務官,負責構建美國商業基礎設施,並助力將乙肝疫苗HEPLISAV-B®從上市推廣至年化收入超過3億美元,佔據超過50%的美國市場份額,為公司被賽諾菲以22億美元收購奠定了基礎。在Dynavax之前,卡薩萊先生在Depomed擔任營銷和銷售運營的領導職務,支持了GRALISE®和NUCYNTA®的商業化。在其職業生涯早期,他曾在默沙東工作14年,在銷售、營銷和公司戰略等多個崗位擔任遞進職務,為ZOSTAVAX®、GARDASIL®、ROTATEQ®和PROQUAD®的成功上市做出了貢獻。
「我很興奮有機會領導ARS Pharma進入下一個發展階段,」卡薩萊先生表示,「neffy對於患者而言是一款變革性產品,其背後有基礎性的鼻內給藥技術平台作為支撐。我對我們未來幾年擴大其影響力的能力充滿信心。我感謝里奇和董事會打下的堅實基礎,並期待與我們的團隊攜手努力,提高可及性、加速採用、擴大ARS Pharma的覆蓋範圍,兌現我們的療法對全球患者所能帶來的承諾。」
**關於neffy®** neffy是一種鼻噴霧劑,用於成人和體重33磅或以上兒童的過敏反應(包括過敏性休克)的緊急治療。
**適應症及重要安全信息** **適應症** neffy適用於成人和體重33磅或以上兒科患者的I型過敏反應(包括過敏性休克)的緊急治療。
**重要安全信息** neffy含有腎上腺素,一種用於治療過敏性急症(過敏性休克)的藥物。過敏性休克可能危及生命,可在數分鐘內發生,可能由叮咬昆蟲、過敏注射劑、食物、藥物、運動或其他未知原因引起。 請始終隨身攜帶兩支neffy鼻噴霧劑,因為你可能不知道何時會發生過敏性休克,並且如果症狀持續或復發,你可能需要第二劑neffy。每支neffy含有單劑量的腎上腺素。neffy僅用於鼻腔內使用。 一旦發現過敏反應症狀,請立即使用neffy。如果在首次使用neffy後症狀持續或加重,則需要第二劑。如果需要,在首次給藥5分鐘後,使用一支新的neffy在同一鼻孔內給予第二劑。使用neffy後,如需進一步治療過敏性急症(過敏性休克),請立即尋求緊急醫療幫助。 如果你有潛在的結構性或解剖性鼻腔疾病,請告知你的醫療保健提供者你服用的所有藥物以及所有健康狀況,特別是如果你有心臟問題、腎臟問題、低血鉀、帕金森病、甲狀腺問題、高血壓、糖尿病、已懷孕或計劃懷孕,或計劃母乳餵養。 請告知你的醫療保健提供者你是否服用或使用其他鼻噴霧劑或水丸(利尿劑),或者你是否服用治療抑鬱症、心律異常、帕金森病、心臟病、甲狀腺疾病、分娩用藥以及治療過敏的藥物。neffy和其他藥物可能相互影響,引起副作用。neffy可能影響其他藥物的作用方式,其他藥物也可能影響neffy的作用方式。 neffy可能導致嚴重的副作用。如果你有某些健康狀況或服用某些藥物,當你使用neffy時,你的病情可能會加重,或者你可能出現更多或更持久的副作用。 neffy的常見副作用包括:鼻腔不適、頭痛、喉嚨刺激、胸部和鼻腔充血、感覺過度興奮、緊張或焦慮、鼻出血、鼻痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻子或喉嚨乾燥、刺痛感(包括鼻腔內)、感覺疲倦、頭暈、噁心和嘔吐。 如果你在使用neffy後有任何困擾你的副作用,或副作用未消失,請告知你的醫療保健提供者。 這些並非neffy所有可能的副作用。有關副作用的醫療建議,請諮詢你的醫療保健提供者。報告副作用,請聯繫ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.,電話1-877-MY-NEFFY (877-696-3339),或聯繫FDA,電話1-800-FDA-1088或訪問網站www.fda.gov/medwatch。 請參閱neffy的完整處方信息和使用說明。
**關於I型過敏反應(包括過敏性休克)** I型過敏反應是嚴重且可能危及生命的事件,可在接觸過敏原後數分鐘內發生,需要立即使用腎上腺素進行治療,腎上腺素是FDA批准用於此類反應的唯一藥物。雖然腎上腺素自動注射器已被證明非常有效,但已公布的諸多侷限性導致許多患者和護理人員在緊急情況下延遲或不進行治療。這些侷限性包括對針頭的恐懼、便攜性不足、與針頭相關的安全問題、可靠性不足以及設備複雜性。美國大約有4000萬人經歷過I型過敏反應。在這一群體中,過去三年約有2000萬人因可能導致過敏性休克的嚴重I型過敏反應而接受診斷和治療,但(以2023年為例)只有320萬人配取了他們有效的腎上腺素自動注射器處方,而其中只有一半人持續攜帶他們處方的自動注射器。即使患者或護理人員攜帶自動注射器,在緊急情況下需要時,超過一半的人要麼延遲使用,要麼不使用該設備。
**關於ARS Pharmaceuticals, Inc.** ARS Pharma是一家生物製藥公司,致力於賦能高危患者及其護理人員,以更好地保護患者免受可能導致過敏性休克的過敏反應。公司正在商業化neffy®(在歐盟和英國的商標為EURneffy®,在中國為®),這是一種腎上腺素鼻噴霧劑,在美國適用於成人和體重33磅或以上兒科患者的I型過敏反應(包括過敏性休克)的緊急治療;在歐盟適用於成人和體重15公斤或以上兒童因昆蟲叮咬、食物、藥品和其他過敏原引起的過敏反應(過敏性休克)以及特發性或運動誘發的過敏性休克的緊急治療。欲了解更多信息,請訪問www.ars-pharma.com。
**前瞻性聲明** 本新聞稿中非純粹歷史性質的陳述屬於1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的「前瞻性聲明」。這些陳述包括但不限於:認為ARS Pharma處於有利地位以推動有意義的市場份額增長;關於處方續開和總體需求的預期;ARS Pharma計劃提高ARS Pharma和neffy的可及性、加速採用並擴大覆蓋範圍;以及其他非歷史事實的陳述。由於此類陳述受風險和不確定性的影響,實際結果可能與這些前瞻性聲明所表達或暗示的結果存在重大差異。諸如「預期」、「相信」、「可以」、「可能」、「期望」、「如果」、「或許」、「步入正軌」、「潛力」、「計劃」、「將」以及類似表述旨在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於ARS Pharma當前的預期,並涉及可能永遠不會實現或被證明不正確的假設。