7月15日,Celcuity Inc盤中下跌22.15%,報91.795美元/股,成交額4476.92萬美元。
消息面上,FDA正式批准公司核心藥物REVTORPYK用於HR+/HER2-、PIK3CA野生型局部晚期或轉移性乳腺癌,批准基於III期VIKTORIA-1試驗數據。然而該股此前已因PDUFA審評日臨近大幅走高,盤中一度升逾5%至109.21美元,正式獲批後資金呈典型"利好兌現"式拋售並持續加深。此外,當前獲批適應症僅限PIK3CA野生型患者,針對PIK3CA突變患者的補充申請尚需於第三季度提交,適應症範圍窄於部分市場預期,加劇了賣壓。公司預計將於第三季度末啓動商業化。
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