11月7日 - 節奏製藥公司宣佈，FDA已延長針對獲得性下丘腦肥胖患者的IMCIVREE®（setmelanotide）的審核期限。FDA設定了更新後的PDUFA目標日期為2026年3月20日。FDA在10月要求對獲得性下丘腦肥胖的3期試驗的有效性數據進行額外的敏感性分析。此次重大修訂並未包含任何與setmelanotide的安全性或生產相關的信息。
11月7日 - 節奏製藥公司宣佈，FDA已延長針對獲得性下丘腦肥胖患者的IMCIVREE®（setmelanotide）的審核期限。FDA設定了更新後的PDUFA目標日期為2026年3月20日。FDA在10月要求對獲得性下丘腦肥胖的3期試驗的有效性數據進行額外的敏感性分析。此次重大修訂並未包含任何與setmelanotide的安全性或生產相關的信息。
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