生物製藥公司Insmed近日宣佈,其針對非結核分枝桿菌(MAC)肺病研發的Arikayce®(阿米卡星脂質體吸入混懸液)在三期B階段Encore臨床試驗中取得突破性頂線數據。該研究結果顯示,與單純背景方案相比,Arikayce®聯合背景方案在難治性MAC肺病患者中展現出顯著臨床獲益。
此次公布的積極數據進一步驗證了Arikayce®作為首個獲批用於MAC肺病治療的吸入式抗生素的療效。研究詳細結果將提交至即將召開的國際醫學會議進行專題報告,同時計劃向全球監管機構遞交擴展適應症的申請資料。
值得注意的是,MAC肺病作為慢性進行性肺部感染疾病,近年來全球發病率持續攀升。Arikayce®若成功擴大適應症,有望為現有治療手段有限的患者群體提供新的治療選擇。公司表示將加速推進該藥物的商業化佈局,同步開展真實世界證據收集工作。