Relay Therapeutics(納斯達克代碼:RLAY)今日宣佈,其研發的Zovegalisib已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的突破性療法認定。該認定針對的是攜帶PIK3CA突變、激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性(HR+/HER2-)的晚期乳腺癌患者。
突破性療法認定旨在加速針對嚴重或危及生命疾病的新藥開發和審評流程。Zovegalisib是一種口服PI3Kα抑制劑,其獲得認定是基於早期臨牀數據所展現出的顯著療效和良好安全性。
此次認定標誌着Zovegalisib在治療這一特定乳腺癌亞型方面取得了重要進展,有望為患者提供新的治療選擇。