異動解讀|藥捷安康-B盤中上漲21.51%,核心產品捷恩泰獲NMPA附條件批准上市

行情直擊
08/07

8月7日,藥捷安康-B盤中上漲21.51%,報14.04港元,成交額2036.61萬港元。

消息面上,公司8月6日公告,自主研發的1類新藥捷恩泰®(替恩戈替尼片)獲國家藥品監督管理局附條件批准上市,用於既往接受過系統性治療和FGFR抑制劑治療、且攜帶FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者治療。該產品此前已被NMPA納入優先審評及突破性治療品種,本次獲批基於一項在中國開展的多中心、開放性、單臂II期關鍵性臨床試驗。此外,替恩戈替尼全球註冊性III期臨床試驗已於7月完成入組,商業化前景進一步明朗。本次獲批標誌着公司從研發階段正式邁入商業化階段。

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