7月9日盤中,中國生物製藥(01177.HK)股價表現強勁,大漲5.03%,引發市場關注。截至發稿時,該股報5.59港元,成交額已超3.69億港元。
消息面上,中國生物製藥近日發布公告稱,集團開發的"注射用重組人凝血因子VIIa N01"(商品名:安啓新®)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准。這是國內首個獲批上市的國產重組人凝血因子VIIa類生物製品,用於治療特定類型的先天性血友病患者的出血。
安啓新是目前國內唯一通過III期臨床試驗確證療效和安全性的重組人凝血因子VIIa產品。在一項多中心、單臂、開放的III期臨床研究中,安啓新顯示出顯著的療效。研究結果顯示,在551次可評估的出血事件中,止血有效率高達88.93%。這一突破性進展不僅標誌着中國在生物製藥領域的重要成就,也為血友病患者帶來了新的治療選擇,有望顯著提升公司在相關治療領域的市場地位和競爭力。