Xenon Pharmaceuticals Inc. 近日公布其研發進展,公司計劃於2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)正式提交Azetukalner(XEN1101)用於治療局竈性癲癇發作(Focal Onset Seizures, FOS)的新藥申請(NDA)。這一關鍵里程碑標誌着該藥物在癲癇治療領域的開發進入重要階段。
Azetukalner是一種新型鉀通道開放劑,其III期臨床研究已展現出顯著療效與良好安全性。若獲批上市,該藥物有望為全球數百萬局竈性癲癇患者提供新的治療選擇。