Prothena Corporation plc（納斯達克代碼：PRTA）今日宣佈，其合作伙伴諾和諾德公司已成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的快速通道資格認定，該認定針對其在研藥物Coramitug（研發代碼：Prx004）用於治療伴有心肌病的轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性（ATTR-CM）。

此項重要的監管里程碑將有望加速Coramitug的臨床開發與審評進程，為罹患此種嚴重疾病的患者帶來新的治療希望。快速通道資格旨在促進針對嚴重疾病且能夠滿足未竟醫療需求的藥物的開發和審評。

ATTR-CM是一種進行性、可能危及生命的疾病，由錯誤摺疊的轉甲狀腺素蛋白在心肌中沉積形成澱粉樣纖維所致。Coramitug作為一種在研的單克隆抗體，其設計目標是選擇性清除這些致病蛋白沉積。