2026年9月11日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（02196，以下簡稱「復星醫藥」）公告，其控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司自主研發的地舒單抗生物類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液）120 mg（1.7 mL）/瓶規格的藥品註冊申請已獲國家藥品監督管理局受理，適應症覆蓋參照藥安加維®（XGEVA®）在中國境內已獲批的全部適應症。

截至公告披露日，HLX14（規格：60 mg/mL、120 mg/1.7 mL）已在美國、歐盟、英國及加拿大獲批上市，其60 mg（1.0 mL）/瓶及60 mg（1.0 mL）/支（預充式注射器）規格的註冊申請亦已於2025年12月獲國家藥監局受理。公司披露，截至2026年8月，集團針對HLX14的累計研發投入約為3.52億元（未經審計）。

根據IQVIA MIDAS™最新數據，2025年地舒單抗產品在全球的銷售額約為80.92億美元。復星醫藥提示，HLX14在中國境內商業化生產仍需通過GMP符合性檢查並取得藥品註冊批准，本次受理對公司當前業績暫無重大影響，後續銷售情況將受用藥需求、市場競爭及銷售渠道等因素影響。