FDA警示:Medline指出使用非配套配件可能導致病患被困風險

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02/14

美國食品藥品監督管理局(FDA)發布最新安全提示,醫療設備製造商Medline Inc在報告中明確指出,當醫療機構在Medline病牀上使用非原廠配件時,可能引發患者肢體或軀幹被卡住的安全隱患。

該警示源於Medline主動提交的產品安全評估報告。報告顯示,第三方生產的牀欄、護欄等附件若與Medline病牀混用,可能因尺寸匹配度或結構兼容性問題,導致患者意外被困的潛在風險。監管部門強調,此類安全隱患在長期照護機構和居家護理環境中尤為值得關注。

目前FDA建議醫療機構嚴格遵循設備配套使用規範,並對現有設備進行安全排查。Medline方面也表示將加強原廠配件的標識管理,同時提醒用戶通過官方渠道採購認證配件。

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