美國食品藥品監督管理局（FDA）已正式批准Kite製藥對CAR-T細胞療法Yescarta®（axicabtagene ciloleucel）進行標籤更新，擴展其適應症範圍至復發或難治性原發性中樞神經系統淋巴瘤（R/R PCNSL）的成年患者。這一重要監管決定標誌着Yescarta®成為首款獲批用於治療該侵襲性血癌的CAR-T療法，為缺乏有效治療選擇的患者羣體提供了新的希望。

此次標籤更新基於關鍵性II期ZUMA-31臨牀試驗的積極數據。研究結果顯示，Yescarta®在既往接受過多線治療的患者中展現出顯著且持久的臨牀緩解，其安全性與已知特徵基本一致。這一里程碑式的批准不僅強化了Yescarta®在血液腫瘤治療領域的領先地位，更凸顯了細胞療法在攻克難治性癌症方面的突破性潛力。

作為吉利德科學（Gilead Sciences）旗下全資子公司，Kite公司在細胞治療領域的創新實力再次獲得權威認可。此次適應症擴展將進一步提升Yescarta®的可及性，為更多面臨治療困境的淋巴瘤患者帶來生命轉機。