Cogent Biosciences公司近日宣佈,其研發藥物貝珠拉替尼(bezuclastinib)與舒尼替尼(sunitinib)聯合治療方案,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),適應症為胃腸道間質瘤(GIST)患者。
突破性療法認定旨在加速針對嚴重或危及生命疾病的新藥開發和審評流程。此次認定基於臨床數據顯示,該聯合療法在GIST治療中展現出顯著療效。
這一里程碑標誌着Cogent Biosciences在腫瘤靶向治療領域取得重要進展,也為GIST患者提供了新的潛在治療選擇。