再鼎醫藥宣佈,其創新藥物Tivdak®(注射用替索妥瑪維度汀)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准。該藥物適用於治療既往接受過系統治療後出現疾病進展的復發或轉移性宮頸癌成年患者。
這一批准標誌着再鼎醫藥在腫瘤治療領域取得了重要進展,為國內面臨治療困境的宮頸癌患者提供了新的治療選擇。Tivdak®是一種靶向組織因子(TF)的抗體藥物偶聯物(ADC),旨在精準遞送細胞毒性藥物至癌細胞,在關鍵臨床研究中展現了具有前景的療效和安全性數據。
獲得監管批准是藥物商業化進程中的關鍵一步。預計此次獲批將有望拓展再鼎醫藥的產品組合,並對其未來的營收增長產生積極影響。公司表示將繼續致力於將創新療法引入中國市場,以滿足未滿足的醫療需求。