里程碑製藥公司今日披露2025財年第四季度及全年財務業績,並通報其針對陣發性室上性心動過速(PSVT)的創新藥物Cardamyst™(依曲帕米鼻噴霧劑)商業化推進的最新動態。
公司財報顯示,在Cardamyst™獲批上市的關鍵財年內,研發投入與商業化準備資金流動呈現戰略化佈局。管理層強調,該鼻噴霧劑作為患者自主用藥的新型治療方案,目前已完成供應鏈體系建設,首批產品將於本季度末交付渠道商。
財務數據方面,第四季度運營支出聚焦於市場準入與醫患教育項目,全年現金流儲備可支持未來十二個月的商業化推廣及後續適應症臨床研究。公司首席執行官表示:"Cardamyst™的商業化落地是里程碑製藥向心血管領域邁出的戰略一步,現有資金足以支撐我們加速市場滲透。"
臨床進展部分披露,Cardamyst™的三期臨床試驗數據顯示,該藥物能快速終止PSVT發作,平均起效時間較傳統急診處理縮短70%。藥品監管機構已授予其快速審評資格,歐洲市場上市申請預計於2026年第一季度提交。
隨着商業化進程啓動,里程碑製藥同步拓展真實世界證據研究,計劃通過數字化平台收集患者用藥數據,以優化臨床用藥指南。分析師指出,該產品有望重塑PSVT急性發作的治療範式,搶佔年均40億美元的心律失常藥物市場先機。