2026年8月4日,維立志博-B(09887)發布自願性公告稱,其與Aditum Bio共同設立的美國公司Oblenio Bio Inc.(「Oblenio」)已在歐洲開展的LBL-051 Ia期首個人體臨床試驗中完成首批患者給藥,標誌項目進入實際臨床驗證階段。
公告顯示,LBL-051為一款同時靶向BCMA、CD19及CD3的三特異性T細胞銜接器(TCE),旨在通過完全清除B細胞和漿細胞,實現持久的免疫系統重置,以期為難治性自身免疫疾病患者帶來持續無藥緩解。臨床前數據顯示,該候選藥物在非人靈長類模型中可實現B細胞與漿細胞的完全清除,並未觀察到顯著的細胞因子釋放綜合徵(CRS)跡象。
正在進行的Ia期研究為開放標籤、多中心試驗,採用皮下給藥方式,獲德國保羅埃利希研究所(PEI)批准。研究將評估LBL-051的安全性、耐受性、臨床應答以及對血液和組織中B細胞、漿細胞的清除情況和相關生物標誌物。
維立志博-B憑藉自主LeadsBodyTM平台負責LBL-051的發現與設計,並將繼續為Oblenio提供技術支持。按照雙方於2024年11月簽署的合作、獨家選擇權及許可協議,隨着LBL-051的全球臨床推進及商業化進程,公司仍有資格獲取里程碑付款及銷售分成。
同日,公司補充披露,根據2026年7月1日公告的H股獎勵計劃,受讓人之一包括執行董事左先生。由於該等獎勵構成其在集團服務協議項下薪酬待遇的一部分,依據香港聯交所《上市規則》第14A章,相關授予獲豁免遵守第14A.73(6)及14A.95條下的申報、公告及獨立股東批准要求。
公司提醒股東及潛在投資者,依據《上市規則》第18A.05條規定,LBL-051能否成功開發及最終上市尚存在不確定性;投資者買賣公司股份時需審慎行事。