Scholar Rock Holding Corp和Novo Nordisk近日獲悉，美國食品藥品監督管理局(FDA)向Catalent Indiana發出483表格後，已將該設施的檢查分類確定為OAI（需要官方行動指示）級別。
這一分類表明FDA在檢查過程中發現了需要採取監管措施的問題。OAI級別是FDA檢查分類中較為嚴重的等級，通常意味着相關設施需要採取糾正措施來解決發現的缺陷。
Scholar Rock Holding Corp和Novo Nordisk近日獲悉，美國食品藥品監督管理局(FDA)向Catalent Indiana發出483表格後，已將該設施的檢查分類確定為OAI（需要官方行動指示）級別。
這一分類表明FDA在檢查過程中發現了需要採取監管措施的問題。OAI級別是FDA檢查分類中較為嚴重的等級，通常意味着相關設施需要採取糾正措施來解決發現的缺陷。
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